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 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20 mg, 나정) 허가사항 변경대비표.hwp
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식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다. 변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
- 아 래 -
※ 허가사항 변경 명령
1. 해당품목 : 에제바틴정10/10mg, 10/20mg(에제티미브 및 심바스타틴 복합제)
2. 내용
1) 효능효과 변경
2) 용법용량 변경
3) 사용상의 주의사항 변경
3. 반영일자 : 2024.04.09
4. 링크 : https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F011/getSafeInfoList/getItem?infoNo=20230307&infoClassCode=4
5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함) |
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