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의약품 품목허가사항 변경명령(SGLT2 억제제 계열 제제)

작성자 : 관리자 첨부파일 : 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_SGLT2 억제제 계열 제제.hwpx

식약처의 지시에 따른 허가사항 변경명령이 있었음을 알려드립니다.

변경 명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 

 

 

-   아    래   -

 

 ※ 허가사항 변경 명령

 

1. 해당품목 : 포시다베정10/100밀리그램, 포다베정10밀리그램(다파글리플로진)

 

2. 내용

 

   1) 사용상의주의사항 신설

 

3. 반영일자 : 2025.08.29

 

4. 링크 : https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20250044&infoClassCode=3 

 

5. 첨부문서: 허가사항 변경내용(변경대비표)

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