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의약품 품목허가사항 변경명령(글리메피리드-메트포르민염산염 복합제)

작성자 : 관리자 첨부파일 : 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 1-250, 1-500, 2-500 mg, 필름코팅정) 통일조정 허가사항 변경대비표.hwp

식약처의 지시에 따른 허가사항 변경명령이 있었음을 알려드립니다.

변경 명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

- 아 래 -

※ 허가사항 변경 명령

1. 해당품목 : 엠글리메포정2/500밀리그램

2. 내용

1) 효능효과, 사용상의주의사항 변경

3. 반영일자 : 2025.03.10

4. 링크 : https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20240304&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)

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