식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 

-   아    래   -

 ※ 허가사항 변경 명령

1. 해당품목 : 에제바틴정10/10mg, 10/20mg(에제티미브 및 심바스타틴 복합제) 

2. 내용

   1) 효능효과 변경

   2) 용법용량 변경

   3) 사용상의 주의사항 변경

3. 반영일자 : 2024.04.09

4. 링크 : https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F011/getSafeInfoList/getItem?infoNo=20230307&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)