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의약품 품목허가사항 변경지시(플루오로퀴놀론 계열 제제(노르플록사신 등 8개 성분))

Writer : 관리자 File : 허가사항 변경(안) 및 변경대비표.hwp

식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.



-아래-



※ 허가사항 변경 명령

1. 품목: 오플릭정100mg(오플록사신)

           레보리스주(레보플록사신수화물)

           렉시린정100mg(레보플록사신수화물)

           라이트레보플록사신정200mg(레보플록사신수화물)

           라이트레보플록사신정500mg(레보플록사신수화물)

2. 내용: 사용상의 주의사항 일부 개정

3. 반영 일자: '22.03.27

4. 링크: https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20210179&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)

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