사용상의 주의사항

[허가사항변경(2012년 재평가) 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]

1. 경고
  이 약은 희석하지 않고 직접 말초 정맥에 투여해서는 안된다. 직접 말초 정맥 투여 시, 정맥염이나 급속정맥주사(bolus injection)로 인한 아연의 신장 손실이 증가할 가능성이 있다. 

2. 이상반응
  이 약의 아연 함유량은 매우 적으므로 이 약으로 인한 독성 증상은 거의 없다. 

3. 일반적 주의
 1) TPN 용액에 이 약을 혼합할 경우 무균상태를 유지하기 위해 층판류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다. 
 2) 비경구 의약품은 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 확인한다. 
 3) 구리(copper) 부재 하의 아연의 투여는 혈장 구리 농도를 감소시키는 원인이 될 수 있다. 일정 간격으로 구리와 아연의 혈장 농도를 측정하여 다음 투약 시 참조한다. 
 4) 이 약은 소장과 신장을 통해 배설된다. 배설 기관 이상이 있는 환자의 경우 아연의 축적(retention)을 고려하여야 한다. 

4. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다. 
 2) 아연은 태반을 통과하며 모유에서 발견된다. 

5. 과량투여시 처치
  황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 현기증, 복통, 기면 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 ug/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다. 
  칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.

6. 보관 및 취급상의 주의 사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 
 2) 이 약은 포장 상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다. 
 3) 이 약은 방부제를 포함하고 있지 않다. 사용하지 않은 부분은 폐기한다.